DIE CHARITÉ – UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN
ist eine gemeinsame Einrichtung der Freien Universität Berlin und der Humboldt-Universität zu Berlin. Sie hat als eines der größten Uni­versi­täts­klinika Europas mit bedeutender Geschichte eine führende Rolle in Forschung, Lehre und Krankenversorgung inne. Aber auch als moder­nes Unternehmen mit Zertifizierungen im medizinischen, klinischen und im Management-Bereich tritt die Charité hervor.

STUDIENARZT / STUDIENÄRZTIN

Clinical Research Unit (CRU) des BIH

alle Campi

Beiträge zu Neuerungen in Prävention und Therapie zu leisten – dafür forschen jeden Tag rund 3.700 Wissenschaftlerinnen und Wissen­schaftler in über 1.000 Projekten, Arbeitsgruppen und Kooperationen. Im Vorder­grund steht das Zusammenwirken von experimenteller, grund­lagen­orientierter und anwendungsorientierter, patientennaher For­schung. Klinische Studien stellen dabei ein zentrales Element dar. Das Klinische Studienzentrum (CSC) der Charité – Universitätsmedizin Berlin und des Berliner Instituts für Gesundheitsforschung (BIH) betreut Investigator Initiated Trials (IIT) sowie industriegeförderte Studien, in denen Arzneimittel, Medizinprodukte sowie diagnostische oder thera­peutische Verfahren untersucht werden. Das CSC betreut Studien einschließlich Phase I-IV im gesamten Spektrum der medizinischen Indikationen.

Ihr Aufgabengebiet:

• Leitung und Koordinierung eines CRU-Standortes / teils standort­übergreifend in Zusammenarbeit mit der Studienkoordination am Standort
• Studiendurchführung interdisziplinärer klinischer Studien (Rekru­tierung, Aufklärung von Studienteilnehmern/- innen, Durchführung der Studienvisiten)
• Auswertung medizinischer Untersuchungsbefunde im Rahmen von Studien
• Anleitung von Mitarbeitern/-innen und die Sicherstellung der Patienten­sicherheit von Teilnehmern/-innen in klinischen Studien am CRU-Standort
• Planung, Koordination und Umsetzung klinisch interdisziplinärer, teils multizentrischer Studien gemäß geltender GCP-Richtlinien und Gesetze
• Mitarbeit an Konzeptionierung, Realisierung und Durchführung klinischer Studien in Zusammenarbeit mit dem Studienteam, bestehend aus Studienärzten / Studienärztinnen, Studienassistenten/
  -innen, medizintechnischen Assistenten/-innen, medizinischen Dokumentaren und Studienkoordinatoren/-innen
• Entwicklung, Konzeptionalisierung und Implementierung eigen­ver­antwortlich und in Zusammenarbeit mit Vertreterinnen und Vertretern verschiedenster Strukturen der Charité / BIH von Lösungsvorschlägen und Konzepten zu konkreten Fragestellungen der klinischen Forschung und zentraler CRU-Projekte
• Bewertung eingehender Projekte bzgl. Arbeitsaufwand, Priorität und Durchführbarkeit
• Prüfung und Miterstellung von Studienprotokollen, Ethikanträgen, Patienteninformationen und Patienteneinwilligung
• campusübergreifende Supervision von Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern des Studienteams, Koordinierung der Teamtätigkeit
• Mitarbeit und Unterstützung bei wissenschaftlichen Publikationen sowie bei der Einwerbung von Drittmitteln
• enge Zusammenarbeit mit der jeweiligen Standortleitung und der CRU-Leitung mit regelmäßiger Berichterstattung

Ihr Profil:

• Sie haben eine Approbation als Arzt / Ärztin in Deutschland
• Sie haben ggf. klinische Erfahrungen gesammelt
• Erfahrung in der Durchführung und Organisation klinischer Studien, inklusive AMG-Studien und Investigator Initiated Trials (IITs)
• Erfahrungen im administrativen Bereich klinischer Studien (Regulatory Affairs, inkl. Vertragsgestaltung und Unterstützung bei der Erstellung / Prüfung von Ethikanträgen)
• fundierte Kenntnisse in GCP und sonstigen gesetzlichen Anforde­rungen für klinische Studien und Forschungsvorhaben
• ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
• langfristiges Interesse an der studienärztlichen Tätigkeit / Beschäf­tigung im Bereich klinische Forschung mit Fortbildungsmöglichkeit
• ausgeprägtes Interesse an der Entwicklung neuer Medizinprodukte und Arzneimittel (MPG / AMG)
• die Tätigkeit dient der eigenen Weiterqualifizierung

Wir erwarten einen sehr sorgfältigen und selbstständigen Arbeitsstil mit entsprechender Eigeninitiative sowie eine strukturierte, eigen­ver­ant­wort­liche Arbeitsweise verbunden mit einem hohen Maß an analytischem Denkvermögen. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Kommunikationsfähigkeit und sicheres, verbindliches Auftreten sowie soziale Kompetenz und Teamfähigkeit sind wichtige Voraus­setzungen für diese Position. Fundierte EDV-Kenntnisse (MS Office-Anwendungen) werden vorausgesetzt.