Datenmanager/-innen (w/m/d)

Ihre Aufgaben

Datenreview / Datencleaning:

• Betreuung des kompletten Cleaningprozesses der Studien- und Sicherheitsdaten vom Eingang in der Studienzentrale bis zur Auswertung
• Tracking und Kontrolle papierbasierter CRF
• Vollständigkeits- und Plausibilitätsprüfungen der Daten
• Korrespondenz mit Zentren zur Klärung von Rück­fragen (Queries) und zur Doku­men­ta­tions­unterstützung
• Vorbereitung von Auswertungen und Sicher­heits­berichten

Datenmanagement:

• Erstellung und Pflege der studienspezifischen Dokumentation (Datenmanagementplan, Spezifikationen zum Umgang mit den Daten, Working Instructions)
• Organisation und Planung der Dateneingabe und des kompletten Cleaningprozesses in der Studie
• CRF Entwicklung und Review aller Prozesse mit Datenmanagementbeteiligung
• Erstellung / Überarbeitung bereichsbezogener Standard Operating Procedures (SOP) und Working Instructions

Datenbank:

• Vorbereitung und Betreuung der Studien­daten­bank
• Erstellen der Datenbankspezifikation

Ihr Profil

• Ausbildung im medizinischen Bereich und / oder eine Weiterbildung im Bereich Daten­manage­ment klinischer Studien und / oder ein fachnahes Studium
• 1 bis 2 Jahre Erfahrung im Bereich Daten­ma­nage­ment klinischer Studien oder vergleichbare Ausbildung und Erfahrung im Umgang mit großen Datenmengen vorteilhaft, aber auch Berufsanfänger sind willkommen
• Sehr gute Kenntnisse der gängigen MS Office-Programme (insbesondere Excel)
• Sehr gute Kenntnisse der deutschen und eng­lischen Sprache in Wort und Schrift
• Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen sowie die Bereitschaft zu sehr genauem, eigenverantwortlichem und lösungsorientiertem Arbeiten

Wünschenswert wären außerdem:

• Erfahrungen auf dem Gebiet der System­validierung
• Umgang mit eCRF und CDISC Standards

Unser Angebot

• Abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit in einem hoch interessanten und anspruchsvollen Umfeld
• Arbeit in einem hochmotivierten Team
• Interne und externe Fortbildungsmöglichkeiten
• Jobticket sowie eine sehr gute Verkehrs­anbindung