Datenmanager (w/m/d)

für die Innere I – DCLLSG-Studien­zentrale

zum nächstmögl. Zeitpunkt

in Vollzeit; zunächst befristet bis zum 30. April 2021

Vergütung nach
TV-L bis EG 9

Ihre Aufgaben:

Datenreview/Datencleaning:

  • Betreuung des kompletten Cleaningsprozesses der Studien- und Sicherheitsdaten vom Eingang in der Studienzentrale bis zur Auswertung
  • Tracking und Kontrolle papierbasierter CRF
  • Vollständigkeits- und Plausibilitätsprüfungen der Daten
  • Korrespondenz mit Zentren zur Klärung von Rückfragen (Queries) und zur Dokumentations­unterstützung
  • Vorbereitung von Auswertungen und Sicher­heitsberichten

Datenmanagement:

  • Erstellung und Pflege der studienspezifischen Dokumentation (Datenmanagementplan, Spezifikationen zum Umgang mit den Daten, Working Instructions)
  • Organisation und Planung der Dateneingabe und des kompletten Cleaningsprozesses in der Studie
  • CRF Entwicklung und Review aller Prozesse mit Datenmanagementbeteiligung
  • Erstellung/Überarbeitung bereichsbezogener Standard Operating Procedures (SOP) und Working Instructions

Datenbank:

  • Vorbereitung und Betreuung der Studien­daten­bank
  • Erstellen der Datenbankspezifikation

Ihr Profil:

  • Ausbildung im medizinischen Bereich, und/oder eine Weiterbildung im Bereich Datenmanagement klinischer Studien und/oder ein fachnahes Studium
  • 1 bis 2 Jahre Erfahrung im Bereich Daten­manage­ment klinischer Studien oder vergleichbare Aus­bildung und Erfahrung im Umgang mit großen Datenmengen vorteilhaft aber auch Berufs­anfänger sind willkommen
  • Sehr gute Kenntnisse der gängigen Office-Programme (insbesondere Excel)
  • Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
  • Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen sowie die Bereitschaft zu sehr genauem, eigenverantwortlichem und lösungsorientiertem Arbeiten

Wünschenswert wären außerdem:

  • Erfahrungen auf dem Gebiet der System­validierung
  • Umgang mit eCRF und CDISC Standards

Unser Angebot:

  • Abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit in einem hoch interessanten und anspruchsvollen Umfeld
  • Arbeit in einem kleinen hochmotivierten Team
  • Interne und externe Fortbildungsmöglichkeiten
  • Jobticket sowie eine sehr gute Verkehrsanbindung

Ihre Zukunft an der Uniklinik Köln:

Arbeiten an der Uniklinik Köln und der Medizi­ni­schen Fakultät heißt die Zukunft mitzugestalten – die Zukunft der Medizin, der Patientinnen und Patienten und natürlich Ihre eigene Zukunft. Sie profitieren von 59 Kliniken und Instituten sowie zahlreichen weiteren Abteilungen und Einrichtungen und über 10.000 Arbeitsplätzen. Die Medizinische Fakultät der Universität zu Köln und die Uniklinik Köln übernehmen wichtige gesellschaftliche Auf­gaben in Forschung, Lehre und Kranken­ver­sorgung. Ein enges Netzwerk mit vielen uni­versitären und außeruniversitären Partnern garantiert eine inter­national erfolgreiche Wissenschaft sowie die exzellente Ausbildung unserer Studierenden.

Die Klinik I für Innere Medizin der Universität zu Köln hat ihre Schwerpunkte im Bereich der Hämatologie, Onkologie, klinischen Infektiologie sowie klinischen Immunologie. In diesen Schwer­punktbereichen der Klinik sind jährlich eine Vielzahl verschiedener klinischer Studien (Phase I-IV) aktiv. Die Deutsche CLL Studiengruppe ist die weltweit führende Studiengruppe im Bereich der chronisch lymphatischen Leukämie.

Weitere Informationen erhalten Sie hier:

Bewerbungen von Frauen sind ausdrücklich er­wünscht und werden bei gleicher Eignung, Befähi­gung und fachlicher Leistung vorrangig berück­sichtigt. Menschen mit Behinderungen sind uns willkommen und werden bei gleicher Eignung und Qualifikation bevorzugt. Der Arbeitsbereich ist für die Besetzung mit Teilzeitkräften grundsätzlich geeignet. Ausführliche Informationen finden Sie online auf unserer Karriereseite. Dort können Sie sich direkt und einfach über unser Online-Bewerbungs­formular bewerben:

www.uk-koeln.de/karriere

Job-ID: V000001112
Kontakt: Marita Buchner
+49 221 478-88220
Bewerbungsfrist: 18.08.2019