Innovativ und engagiert für Patienten weltweit. Spitzenmedikamente aus Marburg. CSL Behring ist einer der weltweit führenden Anbieter von Biotherapeutika. Wir sind unserem Versprechen verpflichtet, die Lebensqualität von Patienten mit seltenen und schweren Krankheiten zu verbessern. Mehr als 2.400 Mitarbeiter in Marburg setzen sich täglich dafür ein, Therapien für ernste und chronische Erkrankungen zu entwickeln. Wir suchen Talente wie Sie! Werden Sie Teil des Teams mit vielversprechenden Zukunftsperspektiven – für Sie und unsere Patienten weltweit! CSL Behring ist eine Tochtergesellschaft von CSL Limited mit Sitz in Melbourne, Australien. |
Was Sie bei uns erwartet - Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung analytischer Methoden wie
z. B. HPLC, ELISA, Kapillarelektrophorese, Massenspektrometrie und Gerinnungstests - Durchführen und organisieren von analytischen Prüfungen im Rahmen von Freigabeprüfungen für die klinische Phase I und II
- GMP-gerechte Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse
- Fehlersuche und Bearbeitung von Schwachpunkten in existierenden Assays
- Optimierung analytischer Methoden
- Entwicklung und Optimierung von Auswerteverfahren
- Programmierung der eingesetzten Analysesysteme
- Erstellen von Validierungs-/ Qualifizierungsplänen sowie Validierungs-/ Qualifizierungsberichten (ggf. in Englisch)
- Erstellen, Bearbeiten und Prüfen von Dokumenten, z. B. Prüfanweisungen, SOPs und Durchführungsprotokolle (ggf. in Englisch)
- Planung und Durchführung von analytischen Methodenvalidierungs-/ Qualifizierungsversuchen
- Erstellen von Analyseplänen in Absprache mit dem fachlichen Vorgesetzten
- Auswerten, Zusammenstellen und Präsentieren von Ergebnissen (ggf. in Englisch)
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- Auswählen von Geräten, Erstellen von Benutzeranforderungen und Mitwirken an der Bestellung
- Dokumentiertes Bedienen, Warten und Pflegen von komplexen Geräten, ggf. in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
- Planung und Durchführung von Gerätequalifizierungen sowie ggf. Planung der Gerätekalibrierung
- Organisieren der Verfügbarkeit von Materialien, Lösungen und Reagenzien
- Erstellen von Änderungsanträgen
- Mitarbeit bei Bearbeitung von Abweichungen
- Schnittstellenfunktion bei der Durchführung von Schulungen in Analysemethoden und Geräten
- Unterstützung in Inspektionen
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