CODAN Medizinische Geräte GmbH & Co KG hat sich auf die Herstellung und den Vertrieb von medizinischen Einmal-Übertragungssystemen spezialisiert. Durch mehr als 50 Jahre Forschung und Entwicklung ist CODAN als Lieferant von qualitativ hochwertigen Produkten anerkannt. In unserem Hauptsitz in Lensahn arbeiten rund 480 Mitarbeiter erfolgreich an der Entwicklung und Herstellung dieser Medizinprodukte mit.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unsere Abteilung Fertigungstechnik eine/n
Projektingenieur/in
für die Leitung und Koordination von Projekten für technische Produktänderungen und deren Qualifizierung zur Herstellung von medizinischen Einmal-Übertragungsgeräten.
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Dokumentation und Durchführung von Qualifizierungsprojekten von geänderten Spritzgussteilen, Baugruppen, Endprodukten und deren Verpackungen im regulierten Bereich gemäß EN ISO 13485 und MDR
- Erstellung der Projektdokumentation wie z. B. Pflichtenheft, Verifizierungs- und Validierungspläne und -berichte in intensiver Schnittstellenkooperation mit den relevanten internen Fachabteilungen (Qualitätssicherung, Konstruktion, Produktion, Produktmanagement, Produktentwicklung)
- Gestaltung, Begleitung und Durchführung von Prozessvalidierungen zur Qualifizierung von Fertigungsanlagen wie z. B. Verpackungsmaschinen zur Herstellung von Sterilbarrieresystemen
- Mitarbeit am Risikomanagement und Erstellung von FMEAs (Design, Anwendung und Prozess)
- Pflege und Erweiterung der Technischen Dokumentation unserer Medizinproduktakten
Ihre Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen mit Fachrichtung (Bio-)Medizintechnik, Kunststofftechnik, Verpackungstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Projekterfahrungen im Bereich Qualifizierung/Validierung und Prozesskenntnisse in der Fertigung von Medizinprodukten
- Idealerweise Kenntnisse in der Herstellung und Verarbeitung von Kunststoffkomponenten
- Ausgeprägte Teamfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sichere Anwendung der MS-Office-Programme
- Selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise sowie gute analytische, organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
Wenn wir mit unserer Stellenausschreibung Ihr Interesse geweckt haben, sollten wir uns kennenlernen. Ihre schriftliche Bewerbung senden Sie uns bitte auf dem Postweg oder per E-Mail zu.
Ansprechpartner: Tim Lundbeck, Personalleitung
CODAN Medizinische Geräte GmbH & Co KG
Stig Husted-Andersen Straße 11 • D-23738 Lensahn
Tel. +49 (0) 43 63 · 51 11 • E-Mail: technik.personal@codan.de
www.codan.de
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